Descrierea datei de 10 decembrie 2014

  • Nume latin: Euthyrox
  • Codul ATX: H03AA01
  • Ingredient activ: levothyroxină sodică (levotiroxină sodică)
  • Producător: Merck KGaA., Germania.

structură

Compoziția unui comprimat conține substanța activă: levothyroxine sodium - 25-150 md.

Alte componente: amidon de porumb, gelatină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.

Formularul de eliberare

Disponibil în tablete eutiroks cu conținut diferit de substanță activă. Tabletele sunt ambalate în blistere cu câte 25 bucăți, 2 și 4 blistere într-un ambalaj.

Acțiune farmacologică

Medicamentul are o acțiune care poate compensa deficiența hormonilor tiroidieni.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Eutirox este un medicament creat pe baza izomerului levorotator sintetic al tiroxinei. Utilizarea acestuia afectează creșterea și dezvoltarea țesuturilor, procesele metabolice.

Dozările mici pot avea efecte anabolice asupra metabolismului grăsimilor și proteinelor. Dozele medii stimulează creșterea și dezvoltarea, procesele metabolice, normalizează necesarul de oxigen al țesuturilor, precum și activitatea inimii, a vaselor de sânge și a sistemului nervos. Dezvoltarea efectului terapeutic se manifestă după 7-12 zile, menținând stabilitatea în acest timp și după întreruperea tratamentului.

Absorbția levotiroxinei sodice apare în intestinul subțire, direct în secțiunea superioară. Consumul de alimente are un efect asupra absorbției substanței active, reducând în mod semnificativ aceasta. Concentrația maximă a componentei este atinsă după 5-6 ore de la momentul utilizării.

Partea principală a medicamentului este asociată cu proteine ​​serice. Apoi hormonii tiroidieni sunt metabolizați, în principal în rinichi, ficat, creier și țesuturi musculare. Excreția metaboliților apare cu ajutorul rinichilor și intestinelor.

Indicații pentru utilizare

Eutirox este prescris pentru:

  • gipotireoeze;
  • euthyroid goiter;
  • tratamentul de substituție și prevenirea recidivei gurii după operație pe glanda tiroidă;
  • cancerul tiroidian;
  • gâtul toxic difuz;
  • diagnostic pentru testarea supresiei tiroidiene.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat în:

  • sensibilitate ridicată la substanțele sale constituente;
  • tirotoxicoză netratată, insuficiență pituitară și suprarenală;
  • sarcina în asociere cu medicamente antitiroidiene.

Nu se recomandă utilizarea Eutirox pentru tratamentul pacienților cu forme acute de infarct miocardic, miocardită și pancardită. Conținutul de lactoză al medicamentului face interzisă pentru pacienții care au boli ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, lipsa lactazei sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

Precauțiile în aplicare necesită boli cum ar fi: boala cardiacă coronariană, hipertensiunea arterială, diabetul zaharat, aritmia.

Eutirox în timpul sarcinii și alăptării

Dacă medicamentul a fost prescris pentru tratamentul hipotiroidismului, atunci în timpul sarcinii și alăptării trebuie continuat. În plus, sarcina poate necesita o creștere a dozei datorită creșterii globulinei care leagă tiroxina. În același timp, este important să urmați cu strictețe dozele recomandate de medic. S-a constatat că administrarea de doze mari poate afecta negativ dezvoltarea fătului.

Efecte secundare ale Eutirox

Cu utilizarea corectă a acestui medicament, efectele secundare nu se produc practic. Cu toate acestea, efectele secundare, cum ar fi diferite forme de reacții alergice, nu trebuie excluse.

Instrucțiuni despre Eutiroks (metoda și dozajul)

După cum este indicat în instrucțiunile de utilizare a eutiroksei, acest medicament este administrat pe cale orală. În acest caz, doza zilnică este stabilită individual, luând în considerare indicațiile și caracteristicile pacientului.

Se recomandă administrarea unei doze zilnice dimineața, pe stomacul gol. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu un lichid. Când se efectuează terapia de substituție a hipotiroidiei, doza este determinată în funcție de greutatea pacienților. La tratamentul copiilor sub 3 ani, medicamentul este administrat înainte de prima hrănire, într-o jumătate de oră. Tableta trebuie dizolvată în apă pentru a forma o suspensie subțire.

Forma severă și prelungită de hipotiroidism implică începerea tratamentului cu prudență și în doze mici. Apoi, doza este crescută treptat, până la 25 μg sau mai mult. În astfel de cazuri, medicamentul este luat de obicei în mod continuu, dar strict așa cum este prescris de medicul curant.

supradoză

În cazul supradozajului cu Eutirox, este posibilă o creștere semnificativă a ratei proceselor metabolice. Aceasta duce la apariția hipertiroidismului și, în special, atunci când nivelul de toleranță individuală a levotiroxinei sodice este depășit și, de asemenea, doza terapeutică este crescută prea rapid.

În același timp, simptomele de supradozaj cum ar fi: aritmie, tahicardie, bătăi de inimă, angină, mușchi și cefalee, tremor, hiperemie, febră, vărsături, hipertensiune intracraniană benignă, anxietate, insomnie, hiperhidroză, scădere în greutate și așa mai departe.

Tratamentul depinde de simptome. Este posibil ca medicul să reducă doza zilnică sau să recomande o pauză, să numească beta-blocante. Ca urmare a administrării unor doze excesiv de mari, este prescrisă plasmafereza. Atunci când simptomele supradozajului sunt rezolvate, reluarea tratamentului se efectuează cu prudență, utilizând doze mici.

Instrucțiuni speciale

Înainte de începerea terapiei de substituție cu hormoni tiroidieni și efectuarea unui test de supresie tiroidiană, este necesară excluderea sau tratarea unor astfel de boli sau anomalii ca insuficiență coronariană acută, angină pectorală, ateroscleroză, hipertensiune arterială, insuficiență hipofizară sau insuficiență suprarenală. Acest lucru se aplică și autonomiei funcționale a glandei tiroide.

Se recomandă excluderea dezvoltării hipertiroidismului în timpul tratamentului la pacienții cu insuficiență coronariană și cardiacă, tahiaritmiile. Din acest motiv, este necesară monitorizarea regulată a concentrației hormonilor tiroidieni.

Dacă există o suspiciune de apariție a autonomiei funcționale a glandei tiroide, atunci înainte de tratament este necesar să se efectueze reacții la administrarea de thyroliberin, cunoscută ca testul TRG, precum și scintigrafia supresivă.

La femeile aflate în postmenopauză cu hipotiroidism diagnosticat și la un risc crescut de osteoporoză, nu sunt acceptabile concentrații fiziologice ridicate ale ingredientului activ în ser. În același timp, este necesară monitorizarea regulată a activității glandei tiroide.

Utilizarea levothyroxinei sodice este contraindicată în tulburările metabolice însoțite de hipertiroidism. Excepțiile includ utilizarea concomitentă în tratamentul hipertiroidismului de către agenți antitiroidieni. În cazul trecerii la tratament cu alt medicament, este necesară ajustarea dozei, luând în considerare efectul terapeutic și datele de laborator.

interacțiune

Utilizarea concomitentă a acestui medicament cu antidepresive triciclice poate spori efectul acestora.

Levothyroxina sodică scade eficacitatea glicozidelor cardiace.

Combinația cu Kolestiramin, Kolestipol, hidroxidul de aluminiu reduce concentrația substanței active în plasmă datorită absorbției inhibate în tractul gastrointestinal. Prin urmare, între dozele acestor medicamente trebuie să reziste un interval de 4-5 ore.

Utilizarea concomitentă a eutiroxului și a steroizilor anabolizanți, asparaginaza, tamoxifen poate duce la interacțiuni farmacocinetice la nivelul comunicării cu proteinele plasmatice. De asemenea, sa stabilit că inhibitorii de protează, respectiv ritonavirul, lopinavirul și indinavirul, sunt capabili să influențeze eficacitatea acestui medicament. Este necesar să se controleze concentrația hormonilor tiroidieni și să se ajusteze în timp util dozele.

Terapia asociată cu fenitoină crește adesea concentrația de levothyroxină sodică, accelerând metabolizarea acesteia. Acest medicament poate reduce eficacitatea agenților hipoglicemici și poate spori efectul anticoagulantelor.

Utilizarea sevelamerului reduce absorbția substanței active, iar inhibitorii tirozin kinazei, medicamentele care conțin aluminiu, conținând fier și carbonatul de calciu, reduc eficacitatea acestuia. Atunci când se utilizează produse cu conținut de soia, sa observat o scădere a absorbției componentei active în tractul gastrointestinal.

Condiții de vânzare

Eutiroks sunt disponibile pe bază de rețetă.

Condiții de depozitare

Pentru a stoca medicația necesită un loc răcoros, întunecat inaccesibil copiilor.

Eutiroks - instrucțiuni oficiale de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumire comercială: Eutirox®

Denumire internațională neprotejată:

Forma de dozare:

structură
Fiecare comprimat conține:
Ingredient activ: levotiroxină sodică - 25 pg, 50 pg, 75 pg, 88 pg, 100 pg, 112 pg, 125 pg, 137 pg sau 150 pg.
Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat -65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,912 / 65,90 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 mg.

descriere
Comprimate albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu margini tăiate. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: H03AA01

Proprietăți farmacoterapeutice
farmacodinamie
Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, ea influențează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și a metabolismului. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesitatea țesutului de oxigen, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și mărește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În doze mari, inhibă producerea de thyrotropină - eliberând hormonul hipotalamusului și a hormonului stimulator al tiroidei (TSH) al glandei hipofizare.
Efectul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp, efectul este păstrat după retragerea medicamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.
Farmacocinetica
Când este ingerat, levotiroxina sodică este absorbită aproape exclusiv în intestinul subțire superior. Până la 80% din doza de levothyroxină sodică este absorbită. Consumul de alcool reduce absorbția levotiroxinei sodice. Concentrația maximă în ser se atinge aproximativ 5-6 ore după ingestie. După absorbție, mai mult de 99% din medicament se leagă de proteine ​​serice (globulină care leagă tiroxina, prealbumină legată de tiroxină și albumină). În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxina sodică este mono-deiodinație cu formarea triiodotironinei (T3) și a produselor inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă deaminare și decarboxilare, precum și conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat prin rinichi și prin intestine.
Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 6-7 zile. Cu tirotoxicoza, timpul de înjumătățire este scurtat la 3-4 zile, iar hipotiroidismul este extins la 9-10 zile.

mărturie

  • hipotiroidism;
  • euthyroid goiter;
  • ca terapie de substituție și pentru prevenirea recidivei gâtului după rezecția glandei tiroide;
  • cancerul tiroidian (după intervenție chirurgicală);
  • gură toxică difuză: după atingerea stării euthyroidice prin mijloace anti-tiroide (ca o combinație sau monoterapie);
  • ca instrument de diagnosticare la efectuarea unui test de supresie tiroidiană.

Contraindicații

  • creșterea sensibilității individuale la medicament;
  • tirotoxicoza netratată;
  • insuficiență hipofiză netratată;
  • insuficiență suprarenală netratată.
Nu trebuie să începeți tratamentul cu medicamentul în prezența infarctului miocardic acut, a miocarditei acute și a pancitritei acute.

Cu precauție trebuie prescris medicamentul pentru bolile sistemului cardiovascular: boala ischemică a inimii (ateroscleroză, angina, infarctul miocardic în istorie), hipertensiunea arterială, aritmii; cu diabet zaharat, hipotiroidie severă severă, sindrom de malabsorbție (poate fi necesară ajustarea dozei).

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
În timpul sarcinii și alăptării, trebuie continuat tratamentul cu un medicament prescris pentru hipotiroidism. În timpul sarcinii, este necesară o creștere a dozei de medicament datorită creșterii conținutului de globulină care leagă tiroxina. Cantitatea de hormon tiroidian secretat în laptele matern în timpul alăptării (chiar și în timpul tratamentului cu doze mari de medicament) nu este suficientă pentru a provoca tulburări la copil.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în asociere cu medicamente antitiroidiene este contraindicată, deoarece administrarea de levotiroxină sodică poate necesita o creștere a dozei de medicamente antitiroidiene. Deoarece medicamentele antitiroidiene, spre deosebire de levotiroxina sodică, pot penetra placenta, hipotiroidismul se poate dezvolta în făt.
În timpul perioadei de alăptare, medicamentul trebuie luat cu prudență, strict în dozele recomandate sub supravegherea unui medic.

Dozare și administrare
Doza zilnică este determinată individual, în funcție de dovezi.
Eutirox ® într-o doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, spălând o pastilă cu o cantitate mică de lichid (jumătate de pahar de apă) și nu mestecând.
Atunci când se efectuează terapia de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare, Eutirox este prescris într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg pe 1 kg de greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare - 0,9 mcg la 1 kg greutate corporală. Cu obezitate semnificativă, calculul ar trebui să se facă pe baza "greutății ideale".

Eutirox - instrucțiuni de utilizare, analogi, revizuiri și forme de eliberare (tablete 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg și 150 μg) unui medicament hormonal pentru tratamentul hipotiroidismului și gurii la adulți, copii și în timpul sarcinii. Compoziție și alcool

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului hormon Eutiroks. Prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor de specialitate cu privire la utilizarea Eutiroks în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi ai Eutiroks în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizați pentru tratamentul hipotiroidismului și gurii la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Eutirox este un preparat de hormoni tiroidieni. Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, ea influențează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și a metabolismului. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesitatea țesutului de oxigen, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și mărește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În doze mari, inhibă producerea hipotalamului hormonului eliberator al tireotropinei și a hormonului stimulant al glandei pituitare.

Efectul terapeutic al Eutirox este observat după 7-12 zile, în același timp, efectul este păstrat după întreruperea tratamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.

structură

Levothyroxin sodic + excipienți.

Farmacocinetica

Când este ingerat, Eutirox este absorbit aproape exclusiv în intestinul subțire superior. Absorbite până la 80% din doza medicamentului. Consumul de alcool reduce absorbția levotiroxinei. Mai mult de 99% din medicamentul absorbit se leagă de proteinele serice (globulina care leagă tiroxina, prealbumina legată de tiroxină și albumina). Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă deaminare și decarboxilare, precum și conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat în urină și în bilă.

mărturie

  • euthyroid goiter;
  • hipotiroidism;
  • după rezecția glandei tiroide ca terapie de substituție și pentru prevenirea recurenței rubeolei;
  • cancerul tiroidian (după intervenție chirurgicală);
  • după ce a ajuns la starea euthyroidă cu tireostatice (ca terapie combinată sau monoterapie);
  • ca instrument de diagnosticare la efectuarea unui test de supresie tiroidiană.

Forme de eliberare

Tablete 25 pg, 50 pg, 75 pg, 100 pg, 125 pg și 150 pg.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

Doza zilnică este determinată individual, în funcție de dovezi.

Eutirox într-o doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, spălând tableta în jos cu o cantitate mică de lichid (jumătate de pahar de apă) și nu mestecând.

În cazul efectuării terapiei de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare, Eutirox este prescris într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg / kg greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente - 0,9 mcg / kg greutate corporală.

Cu obezitate semnificativă, calculul dozei trebuie făcut pe "greutatea ideală".

În cazul terapiei de substituție pentru hipotiroidism, doza inițială pentru pacienții cu vârsta sub 55 de ani (în absența bolilor cardiovasculare) este de 75-100 mcg pe zi pentru femei și de 100-150 mcg pe zi pentru bărbați. Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente, doza inițială este de 25 mg pe zi; creșterea dozei ar trebui să fie de 25 mcg cu un interval de 2 luni pentru a normaliza nivelul TSH în sânge; atunci când apar simptome sau deteriorarea sistemului cardiovascular, corectați terapia adecvată.

În hipotiroidismul sever pe termen lung, tratamentul trebuie început cu precauție extremă, la doze mici - 12,5 mg pe zi. Doza este crescută la întreținere la intervale mai lungi - cu 12,5 mcg pe zi la fiecare 2 săptămâni - și nivelul TSH din sânge este determinat mai des.

La tratarea hipotiroidismului congenital la copii, dozele de medicament depind de vârstă:

  • 0-6 luni - doza zilnică de 25-50 mg - 10-15 mg / kg;
  • 6-12 luni - doză zilnică de 50-75 mcg - 6-8 mcg / kg;
  • 1-5 ani - o doză zilnică de 75-100 mcg - 5-6 mcg / kg;
  • 6-12 ani - doză zilnică de 100-150 mcg - 4-5 mcg / kg;
  • peste 12 ani - doza zilnică de 100-200 mcg - 2-3 mcg / kg.

Sugarii primesc o doză zilnică de Eutirox în 1 doză cu 30 minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie subțire imediat înainte de a lua medicamentul.

În tratamentul bolii euthyroidice prescrise 75-200 mg pe zi.

Pentru prevenirea recidivei după tratamentul chirurgical al gâtului euthyroid - 75-200 mg pe zi.

În tratamentul tirotoxicozei - 50-100 mcg pe zi.

Pentru tratamentul supresiv al cancerului tiroidian - 50-300 mcg pe zi

În hipotiroidism, Eutirox este, de obicei, luat pentru o viață. Când se administrează tirotoxicoză, Eutirox se utilizează în terapie complexă cu tirostatice după atingerea stării euthyroidice. În toate cazurile, durata tratamentului medicamentos se determină individual.

Efecte secundare

Contraindicații

  • tirotoxicoza netratată;
  • insuficiență hipofiză netratată;
  • insuficiență corticosuprarenală netratată;
  • - infarct miocardic acut;
  • miocardită acută;
  • pancardita acuta;
  • creșterea sensibilității individuale la medicament.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, trebuie continuată tratamentul cu un medicament prescris pentru hipotiroidism. Când sarcina necesită o creștere a dozei de medicament datorită nivelurilor crescute de globulină care leagă tiroxina. Cantitatea de hormon tiroidian secretat în laptele matern în timpul alăptării (chiar și în timpul tratamentului cu doze mari de medicament) nu este suficientă pentru a provoca tulburări la copil.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în asociere cu tireostatice este contraindicată, deoarece luând levotiroxină poate necesita o creștere a dozei tirastatice. Deoarece tireostaticele, spre deosebire de levothyroxine, pot penetra placenta, hipotiroidismul se poate dezvolta în făt.

În timpul perioadei de alăptare, medicamentul trebuie luat cu prudență, strict în dozele recomandate sub supravegherea unui medic.

Instrucțiuni speciale

În cazul hipotiroidismului, cauzat de deteriorarea glandei pituitare, este necesar să se stabilească dacă există, în același timp, o insuficiență a cortexului suprarenale. În acest caz, terapia de substituție cu glucocorticoizi trebuie începută înainte de a începe tratamentul hipotiroidismului cu hormoni tiroidieni pentru a evita dezvoltarea insuficienței suprarenale acute.

Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și mecanismele de control

Medicamentul nu afectează activitățile profesionale asociate cu conducerea vehiculelor și a mecanismelor de conducere.

Interacțiune medicamentoasă

Eutirox îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, care pot necesita o reducere a dozei.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levothyroxine poate duce la un efect crescut al antidepresivelor.

Hormonii tiroidieni pot crește nevoia de insulină și medicamente hipoglicemiante orale. Se recomandă o monitorizare mai frecventă a valorilor glicemiei în perioadele de inițiere a tratamentului cu levothyroxină, precum și la schimbarea dozei de medicament.

Levothyroxina reduce efectul glicozidelor cardiace.

În cazul utilizării concomitente de colestyramină, colestipolul și hidroxidul de aluminiu reduc concentrația plasmatică a Eutirox datorită inhibării absorbției sale în intestin. În acest sens, levotiroxina trebuie aplicată timp de 4-5 ore înainte de a lua aceste medicamente.

Atunci când se utilizează concomitent cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, interacțiunea farmacocinetică este posibilă la nivelul legării la proteine.

În cazul utilizării concomitente cu fenitoină, dicumarol, salicilați, clofibrat, furosemid în doze mari, conținutul de levothyroxină nelegat cu proteinele plasmatice crește.

Acceptarea medicamentelor care conțin estrogen mărește conținutul de globulină care leagă tiroxina, ceea ce poate crește necesitatea de a administra Eutirox la unii pacienți.

Medicamentul este un hormon natural al glandei tiroide, de aceea, consumul de alcool cu ​​Eutirox se află doar în planul preferințelor individuale ale individului.

Somatotropina, atunci când este aplicată simultan cu levothyroxine, poate accelera închiderea zonelor de creștere a epifizei.

Consumul de fenobarbital, carbamazepină și rifampicină poate crește clearance-ul levothyroxinei și necesită o creștere a dozei.

Analogi ai drogurilor Eutiroks

Analogi structurali ai substanței active:

  • L-tiroxină (tiroxină);
  • Bagotiroks;
  • L-Tirok;
  • Levothyroxină sodică;
  • Levothyroxină de sodiu;
  • Tirozina-4.

eutiroks

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,975 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,95 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,925 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,912 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,90 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,888 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,875 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,863 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Tablete albe, rotunde, plate pe ambele părți, cu o fațetă. Există un risc de separare pe ambele părți ale tabletei, pe o parte a tabletei există o gravare "EM + dozaj".

Excipienți: amidon de porumb - 25,00 mg, gelatină - 5,00 mg, croscarmeloză sodică - 3,50 mg, stearat de magneziu - 0,50 mg, lactoză monohidrat - 65,85 mg.

25 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
25 buc. - blistere (4) - ambalaje din carton.

Medicament de hormoni tiroidieni. Izomer levorotator sintetic al tiroxinei. După transformarea parțială în triiodotironină (în ficat și rinichi) și tranziția în celulele corpului, ea influențează dezvoltarea și creșterea țesuturilor și a metabolismului. În doze mici, are un efect anabolic asupra metabolismului proteinelor și grăsimilor. În doze medii, stimulează creșterea și dezvoltarea, crește necesitatea țesutului de oxigen, stimulează metabolismul proteinelor, grăsimilor și carbohidraților și mărește activitatea funcțională a sistemului cardiovascular și a sistemului nervos central. În doze mari, inhibă producerea hipotalamului hormonului eliberator al tireotropinei și a hormonului stimulant al glandei pituitare.

Efectul terapeutic este observat după 7-12 zile, în același timp, efectul este păstrat după retragerea medicamentului. Efectul clinic în hipotiroidism apare după 3-5 zile. Gatul difuze scade sau dispare în decurs de 3-6 luni.

Aspirație și distribuție

Când este ingerat, levotiroxina sodică este absorbită predominant în intestinul subțire superior. Absorbite până la 80% din doza medicamentului. Consumul de alcool reduce absorbția levotiroxinei sodice.

Cmax în ser se atinge aproximativ 5-6 ore după ingestie.

Mai mult de 99% din medicamentul absorbit se leagă de proteinele serice (globulina care leagă tiroxina, prealbumina legată de tiroxină și albumina).

Metabolism și excreție

În diferite țesuturi, aproximativ 80% din levotiroxină este monodeiodinată pentru a forma triiodotironina (T3) și produse inactive. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. O cantitate mică de medicament suferă deaminare și decarboxilare, precum și conjugarea cu acizi sulfurici și glucuroni (în ficat). Metabolitul este excretat prin rinichi și prin intestine.

T1/2 face 6-7 zile.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când tirotoxicoza T1/2 scurtat la 3-4 zile, iar hipotiroidismul este extins la 9-10 zile.

- ca terapie de substituție și pentru prevenirea recurenței gurii după rezecția glandei tiroide;

- cancer tiroidian (după tratamentul chirurgical);

- gură toxică difuză după atingerea stării euthyroidice a tireostaticelor (ca terapie combinată sau monoterapie);

- ca instrument de diagnosticare la efectuarea unui test de supresie tiroidiană.

- creșterea sensibilității individuale la medicament;

- insuficiență pituitară netratată;

- insuficiență suprarenală netratată;

- utilizarea în timpul sarcinii în asociere cu medicamente antitiroidiene.

Tratamentul nu trebuie inițiat pentru infarct miocardic acut, miocardită acută, pancardită acută.

Nu este recomandat pentru pacienții cu boli rare genetice asociate cu intoleranță la galactoză, sindrom deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (datorită prezenței medicamentului lactoză).

Precauții trebuie prescrise cu BCI (ateroscleroza, angina, infarct miocardic), hipertensiune, aritmie, diabet, in sever hipotiroidism lung existente, sindrom de malabsorbtie (poate necesita corectarea dozei), pacienții cu predispoziție la reacții psihotice.

Doza zilnică este determinată individual, în funcție de dovezi.

Eutirox într-o doză zilnică se administrează pe cale orală dimineața pe stomacul gol, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, spălând tableta în jos cu o cantitate mică de lichid (jumătate de pahar de apă) și nu mestecând.

În cazul efectuării terapiei de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare, Eutirox este prescris într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg / kg greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente - 0,9 μg / kg greutate corporală.

În cazul terapiei de substituție pentru hipotiroidism, doza inițială pentru pacienții cu vârsta sub 55 de ani (în absența bolilor cardiovasculare) este de 75-100 mcg / zi pentru femei și de 100-150 mcg / zi pentru bărbați. Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente, doza inițială este de 25 mg pe zi; creșterea dozei ar trebui să fie de 25 mcg cu un interval de 2 luni pentru a normaliza nivelul TSH în sânge; Dacă simptomele sistemului cardiovascular apar sau se înrăutățesc, este necesară corectarea tratamentului bolilor cardiovasculare.

În cazul hipotiroidismului sever pe termen lung, tratamentul trebuie început cu precauție extremă, la doze mici de 12,5 μg / zi. Doza este crescută la întreținere la intervale mai lungi - la 12,5 μg / zi la fiecare 2 săptămâni - iar nivelul TSH în sânge este determinat mai des.

Când se tratează hipotiroidismul congenital la copii, dozele de medicament depind de vârstă.

Sugarii și copiii cu vârsta până la 3 ani primesc o doză zilnică de Eutirox la o doză cu 30 de minute înainte de prima hrănire. Tableta este dizolvată în apă într-o suspensie subțire imediat înainte de a lua medicamentul.

În tratamentul bolii euthyroidice prescrieți 75-200 mg / zi.

Pentru prevenirea recidivei după tratamentul chirurgical al gutului euthyroid - 75-200 mg / zi.

În tratamentul tirotoxicozei - 50-100 mg / zi.

Pentru tratamentul supresiv al cancerului tiroidian - 150-300 mg / zi.

La efectuarea unui test de supresie tiroidiană se utilizează următorul regim de dozare:

În hipotiroidism, Eutirox este, de obicei, luat pentru o viață. Când se administrează tirotoxicoză, Eutirox se utilizează în terapie complexă cu tirostatice după atingerea stării euthyroidice. În toate cazurile, durata tratamentului medicamentos se determină individual.

Utilizarea adecvată a medicamentelor Eutiroks sub supravegherea unui medic nu afectează efectele secundare.

În caz de hipersensibilitate la medicament, pot apărea reacții alergice.

Cu o supradoză a medicamentului există o creștere semnificativă a ratei metabolice. Semne clinice de hipertiroidism pot să apară în caz de supradozaj, dacă pragul de toleranță individuală a levotiroxinei sodice este depășit sau dacă doza de medicament de la începutul tratamentului crește prea repede.

Simptomele tipice de hipertiroidie: aritmii cardiace, tahicardie, palpitații, angină pectorală, dureri de cap, slăbiciune musculară și crampe musculare, înroșirea feței (în special a pielii), febră, vărsături, tulburări menstruale, hipertensiune vnturicherepnaya benignă, tremor, neliniște, insomnie, transpirație crescută, scădere în greutate, diaree. Au fost raportate cazuri de stop cardiac subită la pacienții care au luat doze excesiv de mari de levothyroxină sodică timp de mai mulți ani. La pacienții predispuși, au existat cazuri izolate de convulsii atunci când a fost depășit pragul de toleranță individuală.

O supradoză de levothyroxină sodică poate provoca simptome de psihoză acută, în special la pacienții cu predispoziție la tulburări psihotice.

Tratament: în funcție de severitatea simptomelor, o scădere a dozei zilnice a medicamentului, o întrerupere a tratamentului pentru câteva zile, numirea beta-blocantelor. Când se utilizează medicamentul în doze extrem de mari, poate fi prescrisă plasmefereza. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie început cu prudență, cu o doză mai mică.

Utilizarea antidepresivelor triciclice cu levothyroxină sodică poate duce la un efect crescut al antidepresivelor.

Levotiroxina sodică reduce efectul glicozidelor cardiace.

Cu utilizarea concomitentă a colestyraminei și colestipolului (rășină schimbătoare de ioni), precum și a hidroxidului de aluminiu, concentrația plasmatică a levothyroxinei sodice este redusă datorită inhibării absorbției sale în intestin. În acest sens, levotiroxina sodică trebuie aplicată timp de 4-5 ore înainte de a lua aceste medicamente.

Atunci când se aplică simultan cu steroizi anabolizanți, asparaginază, tamoxifen, interacțiunea farmacocinetică este posibilă la nivelul legării la proteinele plasmatice.

Inhibitorii de protează (de exemplu, ritonavir, indinavir, lopinavir) pot influența eficacitatea levothyroxinei sodice. Se recomandă o monitorizare atentă a concentrațiilor hormonului tiroidian. Dacă este necesar, ajustați doza de levothyroxină sodică.

Fenitoina poate afecta eficacitatea levothyroxinei sodice datorită deplasării levothyroxinei sodice din asocierea acesteia cu proteinele plasmatice, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației de T4 și t3. Pe de altă parte, fenitoina crește rata metabolică a levothyroxinei sodice în ficat. Se recomandă o monitorizare atentă a concentrațiilor hormonului tiroidian.

Levothyroxina sodică poate reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemice. Prin urmare, este necesară monitorizarea frecventă a concentrației de glucoză în sânge de la începutul terapiei de substituție hormonală tiroidiană. Dacă este necesar, doza de medicament hipoglicemic trebuie ajustată.

Levothyroxina sodică poate mări efectul anticoagulantelor (derivați de cumarină) prin deplasarea acestora din asocierea lor cu
proteinele plasmatice, care pot crește riscul de sângerare, de exemplu, hemoragii la nivelul SNC sau hemoragii gastrointestinale, în special la pacienții vârstnici. Prin urmare, monitorizarea regulată a parametrilor de coagulare este necesară atât la începutul cât și în timpul terapiei asociate cu aceste medicamente. Dacă este necesar, doza de anticoagulant trebuie ajustată.

Salicilații, dicumarol, furosemid în doze mari (250 mg), clofibrat și alte medicamente pot deplasa levotiroxină de sodiu a asocierii sale cu proteinele plasmatice, ceea ce duce la creșterea concentrației fracțiunii libere a T4.

În cazul administrării concomitente de orlistat și levothyroxină sodică, se poate dezvolta hipotiroidism și / sau controlul hipotiroidismului poate scădea. Motivul pentru aceasta poate fi o scădere a absorbției sărurilor de iod și / sau levothyroxine sodice.

Sevelamer poate scădea absorbția levothyroxinei sodice. Inhibitorii tirozin kinazei (de exemplu, imatinib, sunitinib) pot reduce eficacitatea levotiroxinei sodice. De aceea, la începutul sau la sfârșitul cursului tratamentului concomitent cu aceste medicamente, se recomandă monitorizarea modificărilor funcției tiroidiene la pacienți. Dacă este necesar, se ajustează doza de levothyroxină sodică.

Medicamente care conțin aluminiu (antiacide, sucralfat), medicamente care conțin fier,
Carbonatul de calciu a fost descris în literatură ca potențială reducerea eficacității levothyroxinei sodice. Prin urmare, se recomandă administrarea levothyroxinei sodice cu cel puțin 2 ore înainte de utilizarea acestor medicamente.

Somatropinul, administrat simultan cu levotiroxina sodică, poate accelera închiderea zonelor de creștere epifizei.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitic, agenți de contrast care conțin iod, amiodaronă inhibă transformarea periferică a T4 în t3. Datorită conținutului ridicat de iod, utilizarea amiodaronei poate fi însoțită de dezvoltarea atât a hipertiroidismului, cât și a hipotiroidismului. O atenție deosebită trebuie acordată goiterului nodular cu posibila dezvoltare a autonomiei funcționale nerecunoscute.

Sertralina, clorochina / proguanilul reduc eficacitatea levothyroxinei sodice și cresc nivelul TSH seric.

Medicamentele care promovează inducerea enzimelor hepatice (de exemplu, barbiturice, carbamazepină) pot contribui la clearance-ul hepatic al levothyroxinei sodice.

La femeile care utilizează contraceptive care conțin estrogen sau la femeile aflate în postmenopauză care primesc terapie de substituție hormonală, poate crește necesitatea levothyroxinei sodice.

Consumul de alimente care conțin co-conținut poate reduce absorbția intestinală a levothyroxinei sodice. Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei, în special la începutul sau după încetarea utilizării produselor care conțin soia.

Înainte de începerea terapiei de substituție cu hormoni tiroidieni sau înainte de a efectua un test de supresie tiroidian este necesară pentru a elimina sau de a organiza tratamentul următoarelor boli sau condiții: insuficiență coronariană acută, angina, ateroscleroza, hipertensiunea, insuficiența hipofizară sau insuficiență suprarenală. De asemenea, înainte de inițierea terapiei cu hormoni tiroidieni, trebuie exclusă sau tratați autonomia funcțională a glandei tiroide.

La pacienții cu risc de apariție a tulburărilor psihotice, se recomandă începerea tratamentului cu o doză mică de levothyroxină sodică, urmată de o creștere lentă la începutul tratamentului. Monitorizarea pacientului este recomandată. În cazul semnelor de tulburări psihotice, doza de levothyroxină sodică trebuie ajustată.

Este necesar să se excludă posibilitatea hipertiroidismului indus de medicamente chiar minor la pacienții cu insuficiență coronariană, insuficiență cardiacă sau tahiaritmias. Prin urmare, în aceste cazuri, este necesară monitorizarea regulată a concentrației hormonului tiroidian.

Înainte de terapia de substituție cu hormoni tiroidieni, este necesară determinarea etiologiei hipotiroidismului secundar. Dacă este necesar, trebuie inițiată terapia de substituție pentru a compensa insuficiența suprarenală.

Dacă suspectați dezvoltarea autonomiei funcționale a glandei tiroide înaintea tratamentului, se recomandă efectuarea unui test TRG sau scintigrafie supresivă.

La femeile aflate în postmenopauză cu hipotiroidism diagnosticat și având un risc crescut de osteoporoză, este necesară excluderea prezenței serului levothyroxin sodic în exces față de concentrațiile fiziologice în ser. În acest caz, se recomandă monitorizarea atentă a funcției tiroidiene.

Utilizarea levotiroxinei sodice nu este recomandată în prezența tulburărilor metabolice însoțite de hipertiroidism. O excepție este folosirea medicamentelor anti-tiroide în timpul tratamentului hipertiroidismului.

De la începutul terapiei cu levothyroxină sodică în cazul trecerii de la un medicament la altul, se recomandă ajustarea dozei în funcție de răspunsul clinic al pacientului la terapie și de rezultatele cercetărilor de laborator.

În cazul utilizării simultane a orlistatului și a levothyroxinei sodice, se poate dezvolta hipotiroidism și / sau controlul hipotiroidismului poate scădea. Pacienții care iau levotiroxină sodică trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza orlistat, ca poate fi necesar să luați orlistat și levothyroxină sodică în momente diferite ale zilei și să ajustați doza de levothyroxină sodică. Se recomandă o monitorizare suplimentară a funcției tiroidiene.

Influența asupra capacității de a conduce transportul auto și mecanismele de control

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, din moment ce Levothyroxina sodică este identică cu hormonul tiroidian natural, nu este de așteptat niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, trebuie continuată tratamentul cu un medicament prescris pentru hipotiroidism. În timpul sarcinii, poate fi necesară creșterea dozei de medicament datorită nivelurilor crescute de globulină care leagă tiroxina.

Nu există dovezi privind apariția efectelor teratogene și fetotoxice atunci când se utilizează medicamentul în dozele terapeutice recomandate. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în doze excesiv de mari poate afecta negativ fătul și dezvoltarea postnatală.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în asociere cu tireostatice este contraindicată, deoarece luând levotiroxină sodică poate necesita o creștere a dozei tirastatice. Deoarece tireostaticele, spre deosebire de levotiroxina sodică, pot penetra bariera placentară, hipotiroidismul se poate dezvolta în făt.

În timpul alăptării, medicamentul trebuie luat strict în dozele recomandate sub supravegherea unui medic. Când se utilizează medicamentul în dozele terapeutice recomandate, concentrația de hormon tiroidian secretate în laptele matern este insuficientă pentru a provoca hipertiroidismul și pentru a suprima secreția de TSH la un copil.

În cazul efectuării terapiei de substituție pentru hipotiroidism la pacienții cu vârsta sub 55 de ani, în absența bolilor cardiovasculare, Eutirox este prescris într-o doză zilnică de 1,6-1,8 μg / kg greutate corporală; la pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente - 0,9 μg / kg greutate corporală.

În cazul terapiei de substituție pentru hipotiroidism, doza inițială pentru pacienții cu vârsta sub 55 de ani (în absența bolilor cardiovasculare) este de 75-100 mcg / zi pentru femei și de 100-150 mcg / zi pentru bărbați. Pentru pacienții cu vârsta peste 55 de ani sau cu boli cardiovasculare concomitente, doza inițială este de 25 mg pe zi; creșterea dozei ar trebui să fie de 25 mcg cu un interval de 2 luni pentru a normaliza nivelul TSH în sânge; atunci când apar simptome sau deteriorarea sistemului cardiovascular, corectați terapia adecvată.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Eutirox® (25 pg) Levothyroxine sodium

instrucție

  • rusă
  • kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

Tabletele 25, 50, 75, 100, 125 și 150 micrograme

compoziție

Un comprimat conține:

substanța activă este levotiroxină sodică * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 și 0,158 mg.

excipienți: lactoză monohidrat ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), amidon de porumb 25,0 mg, gelatină 5,0 mg, croscarmeloză sodică 3,5 mg, stearat de magneziu 0, 5 mg,

* - pentru stabilitate adăugați 5% exces de levothyroxină sodică

** - cantitatea indicată, respectiv, doze de 25, 50, 75, 100, 125 și 150 μg

descriere

Comprimate albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu margini tăiate. Pe ambele fețe ale tabletei există un risc de separare, pe o parte a tabletei se află gravarea "ЕМ 25", "ЕМ 50", "ЕМ 75", "ЕМ 100", "ЕМ 125", "ЕМ 150" (pentru fiecare doză).

Grupa farmacoterapeutică

Preparate pentru tratamentul bolilor glandei tiroide. Hormoni tiroidieni. Levothyroxine sodium.

Codul ATH H03AA01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Când este ingerat, levotiroxina este absorbită predominant în intestinul subțire superior. În funcție de compoziția galenică, până la 80% din medicament este absorbit. tmax este de aproximativ 5-6 ore.

Debutul acțiunii medicamentului se observă la 3-5 zile după ingestie. Levothyroxina este legată de proteine ​​speciale de transport cu 99,97%. Această legătură nu este covalentă, deci există un schimb constant și foarte rapid de hormoni asociate cu proteinele plasmatice și cu fracțiunile hormonului liber. Datorită legării sale la proteine, levotiroxina nu suferă hemodializă sau hemoperfuzie. Timpul de înjumătățire al levothyroxinei este de 7 zile. În hipertiroidism, timpul de înjumătățire este redus la 3-4 zile, iar în hipotiroidism crește până la 9-10 zile. Volumul de distribuție este de aproximativ 10-12 litri. Ficatul conține 1/3 din levothyroxina extrathyroid totală, care este supusă schimbului rapid cu levothyroxina serică. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. Metabolitul este excretat în urină și fecale. Clearance-ul metabolic total al levothyroxinei este de aproximativ 1,2 litri de plasma pe zi.

farmacodinamie

Levotiroxina sintetică, care este conținută în Eutirox®, este identică în efectul său cu hormonul natural de bază produs de glanda tiroidă. Acesta este transformat în T3 în organele periferice și, ca și hormonul endogen, are un efect specific asupra receptorilor T3. Organismul nu este în măsură să facă distincția între levotiroxina endogenă și exogenă.

Indicații pentru utilizare

Eutirox® 25 - 150 mcg:

- tratamentul gurii benigne euthyroid

- prevenirea recidivei după tratamentul chirurgical al goiterului euthyroid, în funcție de starea hormonală postoperatorie

- terapia de substituție hipotiroidică

- terapia cu cancer tiroidian

Eutirox® 25 - 100 pg:

- terapie concomitenta in tratamentul hipertiroidismului cu medicamente antitiroidiene

- ca instrument de diagnosticare la efectuarea unui test de supresie tiroidiană

Dozare și administrare

Dozele zilnice pot fi luate într-o singură etapă.

Ingestie: o doză zilnică de dimineață pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de micul dejun, de preferință cu o cantitate mică de apă (jumătate de pahar de apă).

Copiii primesc o doză zilnică într-un singur pas cu 30 de minute înainte de prima hrană dimineața. Tabletele sunt dizolvate în apă, suspensia rezultată este luată cu puțină apă. Suspensia trebuie preparată proaspăt pentru fiecare administrare.

Pentru tratamentul pacienților, pe baza nevoilor lor individuale, sunt disponibile tablete cu niveluri diferite de levothyroxină sodică - de la 25 la 150 micrograme. Prin urmare, pacienții trebuie, de obicei, să ia o singură pilulă pe zi.

Recomandările privind dozele sunt prezentate în tabelele de mai jos.

Doza zilnică se determină individual, în funcție de testele de laborator și de examenul clinic. Deoarece majoritatea pacienților au o concentrație crescută de T4 și FT4, concentrația bazală a hormonului de stimulare a tiroidei serice (TSH) oferă o bază mai fiabilă pentru determinarea cursului tratamentului.

Terapia cu hormoni tiroidieni trebuie să înceapă cu o doză mică, crescând treptat la fiecare 2-4 săptămâni până la atingerea unei doze complete de înlocuire.

Pentru nou-născuții și copiii cu hipotiroidism congenital, când terapia rapidă de substituție este importantă, doza inițială recomandată este de 10-15 μg / kg de greutate corporală pe zi în primele 3 luni. Apoi, doza trebuie ajustată individual, în funcție de rezultatele clinice, nivelul TSH și hormonii tiroidieni.

Pacienții vârstnici, pacienții cu boală cardiacă ischemică și pacienții cu hipotiroidism sever sau de lungă durată trebuie să înceapă tratamentul cu doze mici (de exemplu, 12,5 μg / zi) și să crească lent pe intervale lungi (de exemplu, creșterea treptată a dozei la fiecare două săptămâni la 12,5 mcg / zi) cu monitorizare frecventă a hormonilor tiroidieni. Prin urmare, este posibil ca astfel de pacienți să ia în considerare prescrierea unei doze mai mici care nu asigură terapie completă de substituție, ceea ce nu va duce la corectarea completă a nivelului TSH.

Experiența utilizării medicamentului arată că o doză mai mică este suficientă pentru pacienții cu greutate mică și pentru pacienții cu gură nodulară mare.

mărturie

Doza recomandată

(levotiroxină sodică pg / zi)

Tratamentul gestului euthyroid benign

după tratamentul chirurgical al gâtului euthyroid

cu hipotiroidism la adulți

100 - 150 μg / m2 suprafață corporală

Terapie concomitentă în timpul tratamentului hipertiroidismului cu medicamente antitiroidiene

Tratamentul supresiv al cancerului tiroidian

Utilizați în scopuri de diagnosticare atunci când efectuați un test de supresie tiroidiană

Dozele recomandate de tiroxină pentru tratamentul hipotiroidismului congenital

doză de levothyroxină sodică

Doza de levothyroxină sodică pe greutate corporală (μg / kg)

În cazul terapiei de întreținere de substituție pentru hipotiroidism, precum și după strumectomie sau tiroidectomie și în prevenirea recăderii după îndepărtarea gutului euthyroid, medicamentul este de obicei luat pe tot parcursul vieții. Tratamentul concomitent al hipertiroidismului după atingerea statutului euthyroid este prezentat pentru perioada în care se aplică medicamentul antitiroid.

Cu un rugină etiroidiană benignă, durata tratamentului este de la 6 luni la 2 ani. Dacă tratamentul în timpul perioadei specificate este insuficient, trebuie luată în considerare posibilitatea intervenției chirurgicale sau tratamentul gurii cu iod radioactiv.

Efecte secundare

aritmie cardiacă (de exemplu, fibrilație atrială și extrasistole), tahicardie, palpitații, angină pectorală

slăbiciune musculară și crampe

tulburare menstruală

hipertensiune intracraniană, tremor, anxietate, tulburări de somn

pierdere în greutate

reacții de hipersensibilitate (angioedem etc.)

Contraindicații

- hipersensibilitate la substanța activă sau la orice excipient

- insuficiență suprarenală netratată

- insuficiență hipofizară netratată

- utilizarea în timpul sarcinii în asociere cu medicamente antitiroidiene

- tratamentul cu Eutirox® nu trebuie inițiat pentru infarct miocardic acut, miocardită acută și pancardită acută

- medicamentul conține lactoză, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată pacienților cu boli ereditare rare asociate cu intoleranța la galactoză, deficiența enzimei Lapp lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei.

Interacțiuni medicamentoase

Levothyroxina poate reduce eficacitatea medicamentelor antidiabetice. Prin urmare, se recomandă verificarea frecventă a nivelului de glucoză din sânge la începutul tratamentului cu hormoni tiroidieni. Dacă este necesar, trebuie ajustată doza de medicamente antidiabetice.

Levothyroxina poate mări efectul terapiei anticoagulante deoarece împiedică legarea anticoagulanților de proteinele plasmatice, ceea ce poate crește riscul de sângerare, de exemplu, hemoragii la nivelul SNC sau gastrointestinale

sângerare intestinală, în special la pacienții vârstnici. Prin urmare, este necesară monitorizarea regulată a parametrilor de coagulare la începutul tratamentului și în timpul tratamentului concomitent. Dacă este necesar, doza de anticoagulante trebuie ajustată.

Inhibitorii de protează, cum ar fi ritonavir, indinavir, lopinavir, pot influența eficacitatea levothyroxinei. Se recomandă efectuarea unei monitorizări aprofundate a nivelului hormonilor tiroidieni. Dacă este necesar, ajustați doza de levothyroxină.

Fenitoina poate afecta eficacitatea levothyroxinei prin deplasarea acesteia din asocierea cu proteinele plasmatice, ceea ce poate duce la o creștere a nivelurilor libere de T4 și T3. Pe de altă parte, fenitoina crește rata metabolică a levothyroxinei în ficat. Se recomandă efectuarea unei monitorizări aprofundate a nivelului hormonilor tiroidieni.

Acceptarea rășinilor schimbătoare de ioni, cum ar fi colestyramina și colestipolul, inhibă absorbția levotiroxinei sodice. De aceea, levotiroxina sodică trebuie administrată 4-5 ore înainte de a lua aceste medicamente.

Preparate din aluminiu, preparate din fier, carbonat de calciu

Preparatele din aluminiu (antiacide, sucralfat) sunt descrise în literatura de specialitate ca potențiali reducând eficacitatea levothyroxinei. Medicamentele care conțin levotiroxină trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de a lua medicamente care conțin aluminiu. Același lucru se aplică suplimentelor de fier și carbonatului de calciu.

Salicilați, dicumarol, furosemid, clofibrat

Salicilații, dicumarolul, furosemidul în doze mari (250 mg), clofibratul și alte medicamente pot înlocui levothyroxina sodică din asocierea cu proteinele plasmatice, ceea ce duce la o creștere a nivelului fracției T4 libere.

Atunci când este combinată cu levothyroxină și orlistat, poate apărea hipotiroidism și / sau scăderea hipotiroidismului. Acest lucru este posibil datorită scăderii absorbției de sare iodată și / sau levothyroxină.

Sevelamer poate scădea absorbția levothyroxinei. Prin urmare, se recomandă monitorizarea modificărilor funcției tiroidiene la pacienți la începutul și la sfârșitul terapiei concomitente. Dacă este necesar, ajustați doza de levothyroxină.

Inhibitorii tirozin kinazei, cum ar fi imatinib, sunitinib, pot reduce eficacitatea levothyroxinei.

Prin urmare, se recomandă monitorizarea modificărilor funcției tiroidiene la pacienți la începutul și la sfârșitul terapiei concomitente. Dacă este necesar, ajustați doza de levothyroxină.

Propil tiouracil, glucocorticoizi, beta simapolitice, amiodaronă și substanțe de contrast care conțin iod

Aceste substanțe inhibă transformarea periferică a T4 la T3.

Datorită conținutului ridicat de iod, amiodarona poate iniția atât hipertiroidism cât și hipotiroidism. O atenție deosebită trebuie acordată gutului nodular cu o posibilă autonomie funcțională nerecunoscută.

Aceste substanțe reduc eficacitatea levothyroxinei și cresc nivelul TSH seric.

Medicamente cu efect de inducere a enzimei

Medicamentele care au un efect de inducere a enzimei, cum ar fi barbituricele sau carbamazepina, pot crește clearance-ul hepatic al levothyroxinei.

La femeile care utilizează contraceptive care conțin estrogen sau la femeile aflate în postmenopauză care primesc terapie de substituție hormonală, poate crește necesitatea levothyroxinei.

Consumul de alimente care conțin conținuți poate reduce absorbția intestinală a levothyroxinei. Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Eutirox®, în special la începutul sau după încetarea utilizării produselor care conțin soia.

Instrucțiuni speciale

Înainte de inițierea terapiei de substituție hormonală tiroidiană sau înainte de testul de supresie tiroidiană, este necesar să se excludă sau să se trateze următoarele boli sau afecțiuni patologice: insuficiență coronariană, angină pectorală, arterioscleroză, hipertensiune, insuficiență hipofizară și suprarenală. De asemenea, înainte de inițierea terapiei cu hormoni tiroidieni, trebuie exclusă sau tratați autonomia funcțională a glandei tiroide.

La începutul tratamentului cu levothyroxină la pacienții cu risc de tulburări mintale, se recomandă începerea tratamentului cu doze mici de levothyroxină, cu o creștere treptată a dozei în stadiul inițial al tratamentului. Se recomandă efectuarea monitorizării pacienților cu pepeni. Când apar tulburări psihice, doza de levothyroxină trebuie ajustată.

Este necesar să se excludă posibilitatea unui hipotiroidism indus de medicamente, chiar minor, la pacienții cu insuficiență coronariană, insuficiență cardiacă sau tahiaritmias. Prin urmare, în aceste cazuri, este necesară monitorizarea regulată a nivelului hormonilor tiroidieni.

Înainte de inițierea terapiei de substituție, este necesară determinarea cauzei apariției hipotiroidismului secundar, deoarece insuficiența hormonului de stimulare a tiroidei în hipotiroidismul secundar este rar întâlnită în izolare. Când se confirmă o patologie combinată, tratamentul cu Eutirox® trebuie început numai după compensarea insuficienței suprarenale.

Dacă suspectați dezvoltarea autonomiei funcționale a glandei tiroide înaintea tratamentului, se recomandă efectuarea unui test de stimulare cu hormon de eliberare a tireotropinei (test TRG) sau scintigrafie supresivă.

Fetele post-menopauzale cu hipotiroidism și un risc crescut de osteoporoză ar trebui să evite creșterea concentrației serice fiziologice a levothyroxinei. În acest caz, se recomandă monitorizarea atentă a funcției tiroidiene.

Nu este recomandat să luați levothyroxină în condiții hipertiroidiene. Excepția este o terapie concomitentă în tratamentul hipertiroidismului cu medicamente antitiroidiene.

Hormonii tiroidieni nu sunt destinați pierderii în greutate. Datele fiziologice nu duc la scăderea în greutate la pacienții euthyroidieni. Suprafiziologia dozelor poate provoca reacții adverse grave sau chiar amenințătoare de viață (vezi pct. "Supradozaj").

De la începutul tratamentului cu levothyroxine, în cazul trecerii de la un medicament la altul, se recomandă ajustarea dozei în funcție de răspunsul clinic al pacientului la terapie și de rezultatele examenului de laborator.

Când se combină cu levothyroxină și orlistat (vezi Interacțiuni medicamentoase), pot apărea hipotiroidism și / sau control hipotiroidian. Pacienții care iau levotiroxină trebuie să consulte medicul înainte de a începe, întrerupe sau schimba regimul de tratament cu orlistat. Orlistat și levothyroxine trebuie luate în momente diferite și, dacă este necesar, trebuie ajustată doza de levothyroxină. În viitor, este necesar să se controleze nivelul hormonilor din ser.

Medicamentul conține lactoză, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată pacienților cu afecțiuni ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei.

Informațiile pentru pacienții cu diabet zaharat și pacienții supuși terapiei anticoagulante sunt prezentate în secțiunea interacțiuni medicamentoase.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și în special în timpul alăptării, aportul de levothyroxină trebuie continuat. În timpul sarcinii, poate fi chiar necesară creșterea dozei. Nu există dovezi privind apariția efectelor teratogene și fetotoxice la administrarea medicamentului în dozele terapeutice recomandate. Luarea medicamentului în timpul sarcinii în doze excesiv de mari poate afecta negativ fătul și dezvoltarea postnatală.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în asociere cu medicamente antitiroidiene este contraindicată, deoarece administrarea de levotiroxină sodică poate necesita o creștere a dozei de medicamente antitiroidiene. Deoarece medicamentele antitiroidiene, spre deosebire de levotiroxina sodică, pot penetra placenta, hipotiroidismul se poate dezvolta în făt.

În timpul sarcinii, nu se recomandă efectuarea unui test de diagnostic pentru supresia tiroidiană, deoarece utilizarea substanțelor radioactive este contraindicată la femeile gravide.

Levothyroxina este secretă în laptele matern în timpul alăptării, dar concentrațiile de Eutirox® la administrarea dozelor terapeutice recomandate sunt insuficiente pentru a provoca dezvoltarea hipertiroidismului sau pentru a suprima secreția TSH la un sugar.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de echipamente potențial periculoase.

Nu s-au efectuat studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, deoarece levotiroxina sodică este identică cu hormonul tiroidian natural, nu este de așteptat niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.

supradoză

Cu o supradoză a medicamentului există o creștere semnificativă a ratei metabolismului.

Semnele clinice de hipertiroidism pot să apară în cazul unui supradozaj sau al depășirii pragului de toleranță individuală la levothyroxină sodică, mai ales dacă doza crește prea rapid la începutul tratamentului. Dacă apar aceste simptome, trebuie să reduceți doza zilnică sau să întrerupeți administrarea medicamentului timp de câteva zile. După dispariția efectelor secundare, tratamentul trebuie reluat cu prudență.

Simptome: creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), anxietate, agitație sau mișcări involuntare (hiperkineză). Au fost raportate cazuri de stop cardiac subită la pacienții care au luat doze excesiv de mari de levothyroxină sodică timp de mai mulți ani.

La pacienții predispuși la tulburări, s-au observat cazuri izolate de crize la depășirea pragului de toleranță individuală.

O supradoză de levothyroxină poate manifesta simptome de hipotiroidism și poate duce la psihoză acută, în special la pacienții cu risc de tulburări psihice.

Tratament: creșterea T3 este un indicator al supradozajului. În funcție de gradul de supradozaj, se recomandă suspendarea tratamentului cu Eutirox® și efectuarea unui examen de laborator. Se pot prescrie beta-blocante. Când se administrează doze extrem de mari, se poate prescrie plasmeferheză.

Formă de eliberare și ambalare

Pe 25 comprimate într-o bandă de blister ambalată dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în stat și limba rusă sunt puse într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

Depozitați într-un loc întunecos la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu aplicați după data de expirare.

Condiții de vânzare a farmaciei

producător

Merck KGaA, Germania

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germania

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Titularul certificatului de înregistrare

Merck KGaA, Germania

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt, Germania

Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania

Adresa organizației care primește cereri de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan

Reprezentarea Takeda Osteuropa Holding GmbH (Austria) în Kazahstan

Ați Putea Dori, Hormoni Pro